Przejdź do treści

GIF wycofał popularne krople do nosa. Powodem była wada jakościowa

Krople do nosa
GIS wycofał popularne krople do nosa. Powodem była wada jakościowa/ iStock
Podoba Ci
się ten artykuł?
Podoba Ci
się ten artykuł?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu 4 partie kropli do nosa Sulfarinol. Badania wykazały, że w preparacie znajdują się zanieczyszczenia, które stwarzają zagrożenie dla zdrowia. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Krople do nosa wycofane

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż kilku serii leku Sulfarinol. W oficjalnym komunikacje czytamy, że GIF wycofuje 4 serie kropli do nosa na terenie całego kraju. Powodem jest wykrycie w próbkach zanieczyszczeń.

Do GIF wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla ww. serii produktu leczniczego Sulfarinol, w zakresie parametru zanieczyszczenia azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie

– uzasadnia swoje postanowienie GIS.

W związku ze stwierdzeniem tej wady jakościowej, wszystkie wymienione serie leku Sulfarinol mają zniknąć z aptek.

Wycofane serie kropli do nosa Sulfarinol

Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), 50 mg + 1 mg/ml, krople do nosa:

  • numer serii: 031117, data ważności: 11.2020
  • numer serii: 041117, data ważności: 11.2020
  • numer serii: 051117, data ważności: 11.2020
  • numer serii: 011117, data ważności: 11.2020

Podmiotem odpowiedzialny: Farrmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „Galenus” z siedzibą w Warszawie.

Decyzja wchodzi w życie w trybie natychmiastowym, wobec czego hurtownicy i aptekarze muszą jak najszybciej wycofać produkt ze sprzedaży. Pacjencji, którzy posiadają krople do nosa z danej serii, dla własnego bezpieczeństwa powinni zaprzestać ich używania i poddać utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach.

Sulfarinol – co to za lek?

Sulfarinol to krople do nosa, które zaleca się stosować w przypadku objawów przekrwienia błony śluzowej nosa, takich jak: katar, zatkany nos, obrzęk błony śluzowej nosa wywołany przez zakażenie bakteryjne. Produkt zaleca się do krótkotrwałego leczenia. Można zakupić go bez recepty.

Zobacz także

Podoba Ci się ten artykuł?

Powiązane tematy: