Szczepionka Johnson & Johnson wywołuje zakrzepy krwi? FDA wydała komunikat
![Szczepionka](https://www.hellozdrowie.pl/wp-content/uploads/2021/04/assortment-vaccination-elements-covid19-1140x641.jpg)
się ten artykuł?
„W tej chwili nie znaleźliśmy związku przyczynowego ze szczepieniami, ale kontynuujemy nasze dochodzenie i ocenę tych przypadków” – podała w komunikacie Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA). Szczepionka Johnson & Johnson stosowana jest obecnie w Stanach Zjednoczonych. W Unii Europejskiej pierwsze szczepienia tym preparatem mają rozpocząć się w kwietniu.
„Nie znaleźliśmy związku ze szczepieniami”
Szczepionka Johnson & Johnson obecnie podawana jest m.in. w Stanach Zjednoczonych. Europejskie organy regulacyjne zatwierdziły preparat do użytku w całej Unii Europejskiej w marcu, jednak jego wprowadzenie jeszcze się nie rozpoczęło.
Blisko 5 milionów osób w Stanach Zjednoczonych otrzymało szczepionkę Johnson & Johnson począwszy od czwartku, jak podaje Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Zarejestrowano także cztery przypadki zakrzepów krwi (w tym jeden śmiertelny) po szczepieniu. W związku z tym w kilku punktach zaprzestano szczepień. Sprawą zajęła się Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA), która oświadczyła w piątek, że nie ma potwierdzonego związku między zakrzepami a preparatem Johnson & Johnson.
„FDA jest świadoma informacji w Stanach Zjednoczonych o poważnych zdarzeniach zakrzepowo-zatorowych, czasami związanych z małopłytkowością, które wystąpiły u kilku osób po otrzymaniu szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Johnson & Johnson” – wyjaśniono w komunikacie.
FDA dodała także, że w celach bezpieczeństwa będzie prowadzić dalsze badania.
„W tej chwili nie znaleźliśmy związku przyczynowego ze szczepieniami, ale kontynuujemy nasze dochodzenie i ocenę tych przypadków” – dodano.
Szczepionka Johnson & Johnson dostępna w Unii Europejskiej
Szczepionka Johnson & Johnson została zatwierdzona przez Europejską Agencję Leków (EMA) 11 marca 2021 roku i ma być dostępna w państwach unijnych w kwietniu.
EMA oświadczyła w piątek, że rozpoczęła przegląd bezpieczeństwa szczepionki opracowanej przez Johnson & Johnson po doniesieniach o zakrzepach krwi u niektórych pacjentów, którzy ją otrzymali. Jak stwierdziła, nie jest jeszcze jasne, czy istnieje związek między szczepionką a zgłaszanymi przypadkami. Komitet ds. bezpieczeństwa zadecyduje, czy potrzebne będą dodatkowe działania regulacyjne.
„Obecnie nie jest jasne, czy istnieje związek przyczynowy między szczepieniem preparatem wyprodukowanym przez Johnson & Johnson a tymi schorzeniami” – podała EMA w oświadczeniu, dodając – „PRAC (komisja ds. Bezpieczeństwa EMA) bada te przypadki i zdecyduje, czy konieczne może być podjęcie działań regulacyjnych, które zwykle obejmują aktualizację informacji o produkcie”
Co wiemy o szczepionce Johnson&Johnson?
Szczepionka została opracowała przez firmę Janssen Pharmaceutica – która jest częścią globalnego koncernu Johnson&Johnson – oraz specjalistów z Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Pracę nad nią rozpoczęto w styczniu 2020 roku, a pierwsze badania 1 i 2 fazy odbyły się w marcu.
Szczepionka Johnson&Johnson będzie czwartą dostępną na rynku – po preparatach firm Pfizer, Moderna i AstraZeneca. Będzie jednak pierwszą, którą podaje się w jednej, a nie w dwóch dawkach. Brak konieczności podania drugiej dawki dla wykształcenia odporności przeciwko koronawirusowi daje olbrzymią przewagę tej szczepionce nad konkurencyjnymi preparatami. I budzi nadzieję na przyspieszenie procesu masowych szczepień dla dużej części globu.
Preparat amerykańskiej firmy ma jeszcze jedną ogromną zaletę: nie musi być przechowywany w niskiej temperaturze, tak jak szczepionki Moderny oraz Pfizera i BioNTech. Przypomnijmy: specyfik Moderny zachowuje stabilność w temperaturze minus 20 st. C., zaś przechowywanie szczepionki Pfizera musi odbywać się w bardzo niskiej temperaturze – minus 70 st. C.
Polecamy
![Test na HPV – kiedy i dlaczego warto wykonać badanie?](https://www.hellozdrowie.pl/wp-content/uploads/2024/07/adobestock_536334696-kopia-850x485.jpg)
Test na HPV – kiedy i dlaczego warto wykonać badanie?
![Brzuch osoby chorej na odrę](https://www.hellozdrowie.pl/wp-content/uploads/2024/04/beda-dodatkowe-szczepienia-na-odre-hello-zdrowie-850x450.jpg)
Będzie dodatkowe szczepienie na odrę? To reakcja na „pierwsze sygnały dotyczące zmieniającej się sytuacji epidemicznej”
![Wirusy z wiecznej zmarzliny - na zdjęciu człowiek przyglądający się lodowcom Hello Zdrowie](https://www.hellozdrowie.pl/wp-content/uploads/2024/01/valdemaras-d-yaxv5bgfgq8-unsplash-kopia-850x570.jpg)
Wirusy zombie z wiecznej zmarzliny powodem nowej pandemii? „Skutki mogą być katastrofalne”
![Alarmujący wzrost liczby przypadków odry w Europie - na zdjęciu strzykawka ze szczepionką w dłoniach - Hello Zdrowie](https://www.hellozdrowie.pl/wp-content/uploads/2024/01/mufid-majnun-cm1au42fnrg-unsplash-kopia-850x425.jpg)