Popularne tabletki na ból gardła wycofane ze sprzedaży. „Realne ryzyko wystąpienia konsekwencji medycznych”

Pastylki do ssania wycofane ze sprzedaży

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał na terenie całej Polski obrót jedną serią tabletek do ssania stosowanych przy infekcjach gardła. Wycofanie dotyczy produktu o handlowej nazwie Strepsils z miodem i cytryną (moc: 1,2 mg + 0,6 mg) w postaci pastylek twardych. Chodzi o opakowanie zawierające 12 pastylek o nr serii RT019, z datą ważności: 30.11.2026 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest Reckitt Benckiser (Poland) S.A. z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim.

Decyzja o wycofaniu ma związek z wpłynięciem do GIF zgłoszenia od jednego z pacjentów o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych tabletek. Pacjent miał znaleźć w gnieździe blistra zanieczyszczenia o nieznanym pochodzeniu i charakterze. GIF ustalił, że produkt został kupiony w jednej z sieci sklepów spożywczych, a w chwili wykrycia zanieczyszczenia opakowanie bezpośrednie nie było otwierane.

„Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów”

GIF zaznacza w uzasadnieniu, że do chwili wydania decyzji do Inspektoratu nie wpłynęły żadne inne zgłoszenia podobnych incydentów, ale z uwagi na to, że Strepsils jest ogólnodostępnym lekiem wydawanym bez recepty, konieczne było podjęcie kroków zabezpieczających. Urząd wyjaśnił, że decyzja o wstrzymaniu obrotu została podjęta na czas przeprowadzenia dalszego postępowania wyjaśniającego.

„Zanieczyszczenie produktu leczniczego substancją o nieznanym pochodzeniu i charakterze stwarza realne ryzyko wystąpienia niedających się przewidzieć konsekwencji medycznych” – czytamy.

Choć GIF poinformował, że „dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych” decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, w sieci pojawiły się zdjęcia wciąż dostępnych w sprzedaży tabletek.