GIF – wycofanie leku z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu dwie serie leku Oxydorol: 9F1191A i 9F119B, obie o terminie ważności 30.06.2024 r.
Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest G.L. Pharma GmbH, Austria.
Jak podaje GIF, powodem wycofania preparatu jest wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru „zawartość substancji czynnej”. Zgłoszenie zostało potwierdzone w systemie Rapid Alert przez austriacki organ kompetentny.
Rolki
Oxydorol – co to za lek?
Oxydorol to opioidowy lek przeciwbólowy, stosowany w silnym bólu. Substancją czynną zawartą w leku jest chlorowodorek oksydonu, a substancją dodatkową lecytyna sojowa. Lek działa oddziałując na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym. Oxydorol działa uspokajająco i znieczulająco.