Przeciwbólowy lek Oxydolor wycofany z obrotu. W preparacie znaleziono wadę substancji czynnej
się ten artykuł?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku Oxydorol, tabletek o przedłużonym uwalnianiu o mocy 40 mg. Powodem decyzji jest wada substancji czynnej. O jakie serie chodzi? Sprawdź, czy nie masz wycofanego leku w swojej apteczce!
GIF – wycofanie leku z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu dwie serie leku Oxydorol: 9F1191A i 9F119B, obie o terminie ważności 30.06.2024 r.
Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest G.L. Pharma GmbH, Austria.
Jak podaje GIF, powodem wycofania preparatu jest wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru „zawartość substancji czynnej”. Zgłoszenie zostało potwierdzone w systemie Rapid Alert przez austriacki organ kompetentny.
Oxydorol – co to za lek?
Oxydorol to opioidowy lek przeciwbólowy, stosowany w silnym bólu. Substancją czynną zawartą w leku jest chlorowodorek oksydonu, a substancją dodatkową lecytyna sojowa. Lek działa oddziałując na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym. Oxydorol działa uspokajająco i znieczulająco.