W ubiegłym roku wykryto zanieczyszczenia kilku popularnych leków, m.in. na cukrzycę i zgagę, rakotwórczymi nitrozoaminami. Informacja ta spowodowała zamieszanie na rynku farmaceutycznym, wzbudzając niepokój u prawie 2 mln cukrzyków, którzy stale przyjmują leki. Na jakim etapie obecnie są prace nad zapobieganiem i kontrolowaniem obecności skażenia w lekach?
Nitrozoaminy – czy są niebezpieczne dla ludzi?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zaktualizował informację na temat prac, jakie czynione są w kierunku zapobiegania i kontroli zanieczyszeń nitrozoaminami w lekach i produktach żywnościowych na terenie Unii Europejskiej. Przypominamy – nitrozoaminy są substancjami toksycznymi, które wstrzykuje się szczurom, by przyspieszyć u nich postęp choroby nowotworowej. Zanieczyszczenie zostało zlokalizowane w Azji oraz w Niemczech, w lekach produkowanych w Chinach. Prawdopodobnie normy toksycznego środka mogły być w lekach przekroczone nawet kilkunastokrotnie.
Na podstawie badań na zwierzętach, nitrozaminy zostały sklasyfikowane jako prawdopodobne czynniki rakotwórcze (substancje mogące mieć wpływ na wzrost zachorowalności na raka). Są one obecne w niektórych produktach spożywczych (żywność, woda), lecz nie przewiduje się ich niekorzystnego wpływu na zdrowie po spożyciu w niewielkich ilościach. Ryzyko pozostaje na niskim poziomie również w przypadku pacjentów zażywających produkty lecznicze, w których wykryto nitrozaminy
– podaje GIF.
Ustalenia GIF
Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych przez ludzi Europejskiej Agencji Leków bada przyczynę pojawienia się nitrozoaminy o nazwie N-nitrozodimetyloamina (NDMA) w lekach, które zawierają ranitydynę (leki na zgagę i wrzody żołądka) a także w partiach leków zawierających metforminę (leki na cukrzycę).
Obecnie oczekuje się na kolejne wyniki badań, które dotyczą produktów z metforminą. Do tego czasu chorzy powinni kontynuować przyjmowanie leczenia lekami zawierającymi metforminę. Jak podaje GIF, brak odpowiedniego leczenia cukrzycy znacznie przewyższa możliwe ryzyko związane z obecnością niskiego poziomu nitrozoamin.
Organy UE prowadzą także dodatkowe działania w celu zapobiegania i lepszej kontroli w ewentualnych przyszłych zanieczyszczeniach w produktach leczniczych na terenie Unii.
Organy kompetentne w UE prowadzą także działania, mające na celu ustalenie, jakie wnioski można wyciągnąć na podstawie doświadczenia dotyczącego wykrycia nitrozoamin w produktach leczniczych zawierających sartany, co miało miejsce w połowie 2018 r. – podaje GIF.
Zobacz także
Poleć artykuł znajomym!
Podoba Ci się ten artykuł?
Powiązane tematy:
Polecamy
„Jesteśmy fabryką cudów” – mówi Tisa Żawrocka-Kwiatkowska, prezes Fundacji Gajusz wspierającej rodziny i samotne matki w kryzysie
„Konflikt synowej i teściowej należy rozumieć jako pole kobiecych potrzeb i lęków” – mówi psycholog Urszula Struzikowska – Marynicz. Jak żyć z teściową unikając zbędnych napięć?
Kleszcze, komary, opryszczka i zmęczone stopy – na wszystko pomogą olejki eteryczne? Wyjaśnia Katarzyna Kochańska
