GIF wycofuje z obrotu lek na raka. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności
się ten artykuł?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje na terenie całej Polski lek na raka. Chodzi o Mitomycin Accord (Mitomycinum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub do pęcherza moczowego. Powodem wycofania jest brak możliwości rozpuszczenia proszku.
Wycofanie leku na raka
Mitomycin Accord, lek wykorzystywany w leczeniu paliatywnym nowotworów, został wycofany z obrotu na terenie całej Polski. Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o otrzymaniu reklamacji jakościowej serii leku w związku z brakiem możliwości rozpuszczenia proszku. Zgodnie z informacją o wadzie jakościowej, decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Szczegóły dotyczące wycofanej serii:
Mitomycin Accord (Mitomycinum), 20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji lub do pęcherza moczowego.
Numer serii: PY04718
Data ważności: 06.2021
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. z siedzibą w Warszawie.
Mitomycin Accord – co to za lek?
Mitomycin Accord to antybiotyk cytostatyczny, który wykorzystywany jest w leczeniu paliatywnym nowotworów. W formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub do pęcherza moczowego w szczególności używa się go w leczeniu zaawansowanego przerzutowego raka żołądka, raka piersi, raka trzustki, niedrobnokomórkowego raka płuc, a także w celu zapobiegania nawrotom powierzchownego raka pęcherza moczowego u pacjentów po resekcji przezcewkowej.