Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu w całym kraju produktu leczniczego o nazwie SERMION (Nicergolinum). Jest to lek o działaniu rozszerzającym naczynia i hamującym agregację płytek krwi, stosowany w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego otępienia. Powód wycofania produktu z rynku jest bardzo poważny. Koniecznie sprawdź jego numer seryjny i zobacz, czy nie masz go w apteczce.
GIF wycofuje z obrotu lek
Dokładna nazwa produktu, który został wycofany z obrotu, to SERMION (Nicergolinum) 30 mg, tabletki powlekane. Komunikat dotyczy leku z numerem serii: EP8908 o terminie ważności: 04.2023. Jego producentem jest koncern Upjohn EESV z Holandii. Powód wycofania produktu z dystrybucji jest bardzo poważny.
„Do GIF wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego Upjohn EESV o zasadności wycofania wskazanej wyżej serii produktu leczniczego SERMION z powodu nieprawidłowej daty ważności zawartej w kodzie 2D nadrukowanym na opakowaniu, która jest niezgodna z datą ważności wprowadzoną do Krajowego Systemu Weryfikacji Leków” – wyjaśnia GIF.
Mogło więc dojść do sfałszowania leku – tym bardziej, że z ustaleń producenta wynika, że seria produktu leczniczego nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym.
Realne zagrożenie
Jak podkreśla na swojej stronie internetowej GIF, sfałszowane leki stwarzają poważne zagrożenie dla pacjentów – z kilku powodów.
„Nie odpowiadają wymaganiom jakościowym ustalonym dla danych produktów leczniczych, zawierają zwykle składniki gorszej jakości, nieodpowiednie ich proporcje, zanieczyszczenia lub inne niedopuszczone substancje czynne o nieznanym bezpieczeństwie stosowania – substancje niebezpieczne dla zdrowia i życia. Dość często bywa i tak, że ich skład jest zupełnie inny od deklarowanego na opakowaniu” – czytamy na stronie GIF.
Jak dodaje GIF, poważnym problemem jest też dystrybucja produktów leczniczych w miejscach do tego nieuprawnionych, gdzie leki, trafiając do nielegalnego obiegu, tracą swoją pierwotną jakość
w wyniku niewłaściwych warunków ich transportu oraz przechowywania.
„Fałszerstwo może dotyczyć wszystkich leków – zarówno oryginalnych, jak i generycznych (odtwórczych). Na chwilę obecną najczęściej fałszowane są produkty wspomagające odchudzanie, na problemy z erekcją i hormony sterydowe. Chociaż coraz częściej zaczynają pojawiać się leki z innych grup terapeutycznych m.in. produkty lecznicze o działaniu antykoncepcyjnym czy psychotropowym. Istnieje również prawidłowość, że w krajach rozwiniętych częściej podrabiane są leki specjalistyczne oraz drogie” – wskazuje GIF.
Zobacz także
Poleć artykuł znajomym
Podoba Ci się ten artykuł?
Powiązane tematy:
Polecamy
„20 proc. pacjentek, niejednokrotnie nawet z zaawansowaną endometriozą, nie ma żadnych dolegliwości bólowych” – mówi dr Jan Olek
Uważano, że kobietom papierosy szkodzą szczególnie, niszcząc nie tyle ich zdrowie, co moralność. Jak kiedyś leczono tytoniem
„Perspektywa psychoterapeuty nie ogranicza się do spojrzenia na indywidualne cierpienie. Sięga do tego, co się dzieje między światem a człowiekiem” – mówi Bogdan de Barbaro
