Przejdź do treści

Europejska Agencja Leków ostrzega przed stosowaniem niepotwierdzonych terapii komórkowych

Dłoń z probówką z krwią
Europejska Agencja Leków ostrzega przed stosowaniem niepotwierdzonych terapii komórkowych/ Rawpixel
Podoba Ci
się ten artykuł?
Udostępnij bliskim
Najnowsze
Maffashion pokazuje brzuch po porodzie
Maffasion o swoim brzuchu tydzień po porodzie: Nie mam kompleksu swojego ciała. To ciało urodziło małego człowieka. To jest moc!
szczupła dziewczyna
Chudnięcie – ile można zdrowo chudnąć? Jem i chudnę – przyczyny
cienie pod oczami
Worki i cienie pod oczami ‒ jak się ich pozbyć? Pomóc mogą domowe sposoby
Bóle menstruacyjne - jak sobie z nimi poradzić? Podpowiada fizjoterapeutka Magdalena Mikołajczyk
Bóle menstruacyjne – jak sobie z nimi poradzić? Podpowiada fizjoterapeutka Magdalena Mikołajczyk
Dlaczego wypadają ci włosy i jak temu zaradzić? Wyjaśnia trycholożka Marta Klowan
Dlaczego wypadają ci włosy i jak temu zaradzić? Wyjaśnia trycholożka Marta Klowan

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała dokument, w którym ostrzega przed coraz bardziej popularnymi terapiami komórkowymi. „Komunikat skierowany jest do całego społeczeństwa, a w szczególności do samych pacjentów”, czytamy na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. 

Ostrzeżenie EMA wobec niepotwierdzonych terapii komórkowych

GIF na swojej stronie poinformował o wydanym dokumencie Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych (CAT) Europejskiej Agencji Leków. Komunikat ukazał się w odpowiedzi na pojawiające się w ostatnim czasie groźne skutki uboczne u pacjentów, którzy zastosowali niepotwierdzone lub nieuregulowane prawnie terapie komórkowe.

Z uwagi na ogromy wzrost liczby terapii komórkowych reklamowanych jako leki stosowane w leczeniu wielu poważnych schorzeń, w tym nowotworów, chorób sercowo-naczyniowych, autyzmu, porażenia mózgowego, dystrofii mięśniowej i utraty wzroku, CAT ostrzega przed stosowaniem niepotwierdzonych terapii. Terapie takie mogą być nieskuteczne, zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym infekcji, niepożądanych reakcji immunologicznych, powstawania nowotworów, utraty wzroku, krwotoków mózgowych, a nawet prowadzić do śmierci

– czytamy na stronie GIF.

Jak podaje CAT, jedynie odpowiednio zaprojektowane i przeprowadzone badania kliniczne mogą zapewnić bezpieczeństwo i prawa pacjentów, a także zagwarantować przekazanie pełnej informacji o potencjalnych korzyściach terapii oraz ryzyku leczenia. Z tych powodów zaleca się kontakt w celu zasięgnięcia informacji odnośnie rozważanej terapii komórkowej z lekarzem prowadzącym, z właściwym organem krajowym lub z EMA.

Krew pępowinowa

Terapia komórkowa

Terapie komórkowe stosowane są w praktyce medycznej i polegają na wykorzystaniu komórek pacjenta lub innego dawcy. Jednak – jak podaje GIF – jeśli komórki nie są wykorzystywane do tej samej podstawowej funkcji u biorcy co u dawcy lub jeśli są one w znacznym stopniu poddane manipulacji, nie są uważane za przeszczepy i nie można zakładać ich bezpieczeństwa i korzyści z ich stosowania. Aby terapia była bezpieczna, musi zostać uregulowana w UE jako produkt leczniczy.

Zobacz także

i
Treści zawarte w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i nie stanowią porady lekarskiej. Pamiętaj, że w przypadku problemów ze zdrowiem należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Podoba Ci się ten artykuł?

Tak
Nie

Powiązane tematy:

Zainteresują cię również:

Przeciwbólowy lek Oxydolor wycofany z obrotu. W preparacie znaleziono wadę substancji czynnej

Krople

GIF wycofał krople uspokajające. Stwierdzono wadę jakościową

Kobieta zakrapla sobie oczy

GIF wycofał popularne krople do oczu na alergię

Kobieta z inhalatorem

GIF wycofał popularny lek dla astmatyków i alergików

Krople na wzdęcia

Popularne krople na wzdęcia ponownie dopuszczone do sprzedaży. GIF uchyla decyzję ze stycznia

Kobieta bierze leki

Wycofano z obrotu popularne leki dla kobiet. Pacjentki powinny zgłosić się do lekarza

Krople do nosa / istock

Krople do nosa, stosowane przez wielu z nas, wycofane z obrotu. Powodem potencjalne wystąpienie wady jakościowej

buteleczki leków na taśmie produkcyjnej

GIF wycofał z obrotu trzy serie popularnego leku na infekcje wirusowe. Powodem jest… brak skuteczności działania

Farmaceuci w aptekach szukają leków na półkach

GIF wycofał popularny syrop stosowany w anoreksji, chorobach nowotworowych i AIDS

Trzymane w rękach ampułka na lek i strzykawka

GIF wycofał lek na reumatoidalne zapalenie stawów oraz oporną na leczenie łuszczycę

Tabletki wysypane z filki na leki

Zanieczyszczone leki na cukrzycę – badania wciąż trwają. Cukrzycy muszą poczekać

apteka

Wycofanie produktu leczniczego Megalia stosowanego w anoreksji. GIF podjął natychmiastową decyzję

Wycofanie leków / istock

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu kolejnych leków. Stosowano je w leczeniu mięśniaków macicy

Krople do nosa

GIF wycofał popularne krople do nosa. Powodem była wada jakościowa

GIF wycofuje z obrotu lek na raka. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności

Krople Espumisan wycofane z obrotu

Popularne krople na wzdęcia wycofane z obrotu. Sprawdź, czy masz je w domu

apteka

Preparat do żywienia pozajelitowego wycofany z obrotu

Syrop na kaszel przelewany do miarki

Kolejne serie syropu Flavamed wycofane z obrotu. GIF wydał nową decyzję

Kobieta stoi w aptece i patrzy się na leki

Leki wstrzymane i wycofane. Czym się różnią i co należy z nimi zrobić?

farmaceutka w aptece

Popularny lek psychotropowy wycofany z obrotu. GIF ostrzega!

Popularny syrop dla dzieci wycofany z obrotu. Sprawdź, czy nie masz go w swojej apteczce

szczepionka na grypę

Ograniczenia w zapisywaniu i wydawaniu szczepionek przeciw grypie na jednego pacjenta

Kobiece nogi z tatuażami

W jaki sposób poradzić sobie z łatwo powstającymi siniakami? Wyjaśnia dietetyczka kliniczna

Jest prototyp polskiej szczepionki na koronawirusa. Różni się od tych opracowywanych w Chinach czy USA

Jest prototyp polskiej szczepionki na koronawirusa. Różni się od tych opracowywanych w Chinach czy USA

Najpopularniejsze

Masturbacja może być jeszcze przyjemniejsza. Poznaj sposoby masturbacji

Płatki kwiatków na otwartej dłoni

Zastrzał – 7 domowych sposobów jak sobie z nim poradzić

Ból trzustki - kobieta trzymająca się za brzuch

Ból trzustki – jak boli trzustka i jak odróżnić ból trzustki od bólu żołądka?

Para na kanapie

Seks analny – co to jest i jakie są najlepsze pozycje analne?

5 rzeczy, które mężczyźni uwielbiają w łóżku

5 rzeczy, które mężczyźni uwielbiają w łóżku

Kobieta pokazuje język, na nim jest zaznaczony czerwony punkt

Krosta na języku – przyczyny powstawania, leczenie. Skąd się bierze krosta na języku i jakie ma formy?

Lekarz siedzi przy biurku i wypisuje długopisem skierowania

Jak długo ważne są skierowania na badania lekarskie? Najważniejsze informacje, o których warto pamiętać.

kobieta, którą bolą plecy

O czym świadczy ból pod łopatką? Charakter bólu, objawy i możliwe sposoby leczenia

Kobieta krzywi się z powodu bólu spowodowanego złamanym palcem

Jak rozpoznać złamanie palca – czyli objawy złamanego palca u ręki i stopy?

Truskawki - produkty bogate w błonnik

Błonnik – w czym jest go dużo? Sprawdź, jakie owoce i warzywa są bogate w błonnik

spuchnięta powieka - kobieca powieka

Spuchnięta powieka – przyczyny i leczenie opuchlizny. Domowe sposoby na opuchnięte powieki.

Kiedy występuje niskie ciśnienie i wysoki puls?

Niskie ciśnienie i wysoki puls – kiedy występują? Co to oznacza?

Objawy odstawienia alkoholu. Jakie są korzyści z niepicia alkoholu?

Wada wzroku minus czy plus? A może astygmatyzm? Rodzaje wad wzroku

Wada wzroku minus czy plus? A może astygmatyzm? Rodzaje wad wzroku

Orgazm - jak go osiągnąć? 10 sposobów na lepszy orgazm

Orgazm – jak go osiągnąć? 10 sposobów na lepszy orgazm

Co oznacza obniżona temperatura ciała i jakie są jej przyczyny? Kiedy spadek temperatury może być niebezpieczny?

Co oznacza obniżona temperatura ciała i jakie są jej przyczyny? Kiedy spadek temperatury może być niebezpieczny?