Przejdź do treści

Europejska Agencja Leków ostrzega przed stosowaniem niepotwierdzonych terapii komórkowych

Dłoń z probówką z krwią
Europejska Agencja Leków ostrzega przed stosowaniem niepotwierdzonych terapii komórkowych/ Rawpixel
Podoba Ci
się ten artykuł?
Udostępnij bliskim
Najnowsze
Czy wybielać zęby? Odpowiada dentysta Tomasz Kupryś
Wybielanie zębów. Czy wybielać zęby? Odpowiada dentysta Tomasz Kupryś
Domowy chleb na zakwasie – na co zwrócić uwagę podczas przygotowywania?
Domowy chleb na zakwasie – na co zwrócić uwagę podczas przygotowywania?
Okres w czasie karmienia piersią/iStock
Okres w czasie karmienia piersią. Co jest normą a co powinno cię zaniepokoić?
Niemowlę leży na kocu
Połóż niemowlaka na boku. Dlaczego warto? Tłumaczy fizjoterapeutka
Matka z dzieckiem na łóżku
Zmuszasz się do zabawy z dzieckiem? Nie musisz. Psycholożka wyjaśnia dlaczego

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała dokument, w którym ostrzega przed coraz bardziej popularnymi terapiami komórkowymi. „Komunikat skierowany jest do całego społeczeństwa, a w szczególności do samych pacjentów”, czytamy na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. 

Ostrzeżenie EMA wobec niepotwierdzonych terapii komórkowych

GIF na swojej stronie poinformował o wydanym dokumencie Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych (CAT) Europejskiej Agencji Leków. Komunikat ukazał się w odpowiedzi na pojawiające się w ostatnim czasie groźne skutki uboczne u pacjentów, którzy zastosowali niepotwierdzone lub nieuregulowane prawnie terapie komórkowe.

Z uwagi na ogromy wzrost liczby terapii komórkowych reklamowanych jako leki stosowane w leczeniu wielu poważnych schorzeń, w tym nowotworów, chorób sercowo-naczyniowych, autyzmu, porażenia mózgowego, dystrofii mięśniowej i utraty wzroku, CAT ostrzega przed stosowaniem niepotwierdzonych terapii. Terapie takie mogą być nieskuteczne, zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym infekcji, niepożądanych reakcji immunologicznych, powstawania nowotworów, utraty wzroku, krwotoków mózgowych, a nawet prowadzić do śmierci

– czytamy na stronie GIF.

Jak podaje CAT, jedynie odpowiednio zaprojektowane i przeprowadzone badania kliniczne mogą zapewnić bezpieczeństwo i prawa pacjentów, a także zagwarantować przekazanie pełnej informacji o potencjalnych korzyściach terapii oraz ryzyku leczenia. Z tych powodów zaleca się kontakt w celu zasięgnięcia informacji odnośnie rozważanej terapii komórkowej z lekarzem prowadzącym, z właściwym organem krajowym lub z EMA.

Krew pępowinowa

Terapia komórkowa

Terapie komórkowe stosowane są w praktyce medycznej i polegają na wykorzystaniu komórek pacjenta lub innego dawcy. Jednak – jak podaje GIF – jeśli komórki nie są wykorzystywane do tej samej podstawowej funkcji u biorcy co u dawcy lub jeśli są one w znacznym stopniu poddane manipulacji, nie są uważane za przeszczepy i nie można zakładać ich bezpieczeństwa i korzyści z ich stosowania. Aby terapia była bezpieczna, musi zostać uregulowana w UE jako produkt leczniczy.

Zobacz także

Podoba Ci się ten artykuł?

Tak
Nie

Powiązane tematy:

Zainteresują cię również:

Krople do nosa / istock

Krople do nosa, stosowane przez wielu z nas, wycofane z obrotu. Powodem potencjalne wystąpienie wady jakościowej

buteleczki leków na taśmie produkcyjnej

GIF wycofał z obrotu trzy serie popularnego leku na infekcje wirusowe. Powodem jest… brak skuteczności działania

Farmaceuci w aptekach szukają leków na półkach

GIF wycofał popularny syrop stosowany w anoreksji, chorobach nowotworowych i AIDS

Trzymane w rękach ampułka na lek i strzykawka

GIF wycofał lek na reumatoidalne zapalenie stawów oraz oporną na leczenie łuszczycę

Tabletki wysypane z filki na leki

Zanieczyszczone leki na cukrzycę – badania wciąż trwają. Cukrzycy muszą poczekać

apteka

Wycofanie produktu leczniczego Megalia stosowanego w anoreksji. GIF podjął natychmiastową decyzję

Wycofanie leków / istock

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu kolejnych leków. Stosowano je w leczeniu mięśniaków macicy

GIF wycofuje z obrotu lek na raka. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności

Krople Espumisan wycofane z obrotu

Popularne krople na wzdęcia wycofane z obrotu. Sprawdź, czy masz je w domu

apteka

Preparat do żywienia pozajelitowego wycofany z obrotu

Syrop na kaszel przelewany do miarki

Kolejne serie syropu Flavamed wycofane z obrotu. GIF wydał nową decyzję

Kobieta stoi w aptece i patrzy się na leki

Leki wstrzymane i wycofane. Czym się różnią i co należy z nimi zrobić?

farmaceutka w aptece

Popularny lek psychotropowy wycofany z obrotu. GIF ostrzega!

Popularny syrop dla dzieci wycofany z obrotu. Sprawdź, czy nie masz go w swojej apteczce

Para starszych osób nad morzem - sanatorium

Koronawirus a sanatoria. Sprawdź, na jakich zasadach będą działać

Dieta Dukana

Dieta Dukana – zasady, etapy i skutki uboczne diety „protal”

Krew w worku

„Nie bądź wampir, podziel się krwią”. Łukasz Durajski organizuje nowy challenge zdrowotny

5 dolegliwości, które niszczą twoje życie seksualne

5 dolegliwości, które niszczą twoje życie seksualne

Badanie moczu – kiedy jest zlecane i o czym mówi nam barwa moczu? Wyjaśnia Mama pediatra

Kobieta na plaży

Koronawirus a plażowanie. Znamy zalecenia Państwowego Zakładu Higieny

Jak prawidłowo dbać o zęby? Wyjaśnia dentysta Tomasz Kupryś

Czy dzieci na placu zabaw powinny nosić maseczki?/Rawpixel

Czy dzieci na placu zabaw powinny nosić maseczki? Oto oficjalne wytyczne

Balsam kapucyński - dawne panaceum. Poznaj jego skład i działanie

Balsam kapucyński – poznaj skład i właściwości dawnego panaceum

Kobieta siedzi przed namalowanym obrazem i na niego patrzy

Perfekcjonizm. Czy da się go przezwyciężyć? Wyjaśnia psycholożka

Najpopularniejsze

Masturbacja może być jeszcze przyjemniejsza. Co robić, aby przenieść doznania na wyższy poziom?

Regeneracja organizmu po odstawieniu alkoholu. Sprawdź, jakie są efekty, kiedy zrezygnujesz z weekendowego drinka

kobieta, którą bolą plecy

O czym świadczy ból pod łopatką? Charakter bólu, objawy i możliwe sposoby leczenia

Płatki kwiatków na otwartej dłoni

Zastrzał – 7 domowych sposobów jak sobie z nim poradzić

Co oznacza drętwienie rąk w nocy i podczas snu?

Co oznacza drętwienie rąk w nocy i podczas snu?

Para na kanapie

Seks analny – co to jest i jakie są najlepsze pozycje analne?

Policzek kobiety z włókniakiem miękkim

Włókniak miękki ‒ jakie są jego przyczyny i jak się pozbyć takich zmian?

Kobieta pokazuje język, na nim jest zaznaczony czerwony punkt

Krosta na języku – przyczyny powstawania, leczenie. Skąd się bierze krosta na języku i jakie ma formy?

Co oznacza obniżona temperatura ciała i jakie są jej przyczyny? Kiedy spadek temperatury może być niebezpieczny?

Co oznacza obniżona temperatura ciała i jakie są jej przyczyny? Kiedy spadek temperatury może być niebezpieczny?

Truskawki - produkty bogate w błonnik

Błonnik – w czym jest go dużo? Sprawdź, jakie owoce i warzywa są bogate w błonnik

spuchnięta powieka - kobieca powieka

Spuchnięta powieka – przyczyny i leczenie opuchlizny. Domowe sposoby na opuchnięte powieki.

Ból trzustki - kobieta trzymająca się za brzuch

Ból trzustki – jak boli trzustka i jak odróżnić ból trzustki od bólu żołądka?

kobieta z bólem zęba

Ropień zęba – domowe sposoby na opuchliznę

5 rzeczy, które mężczyźni uwielbiają w łóżku

5 rzeczy, które mężczyźni uwielbiają w łóżku

Co oznacza ból pleców na dole i jakie podjąć leczenie, by go uśmierzyć?

Co oznacza ból pleców na dole i jakie podjąć leczenie, by go uśmierzyć?

kobieta, leżąca na łóżku, z bolącym brzuchem

Jak rozpoznać zakażenie owsikami? Czy pasożytów można pozbyć się domowymi sposobami?