się ten artykuł?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu leku Accupro dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Informacja dotyczy produktu w czterech stężeniach i aż kilkudziesięciu jego serii. Sprawdź, czy ty i twoi bliscy nie macie go w swojej apteczce.
„Stwierdzono obecność zanieczyszczenia”
Jak podał GIF, w całej Polsce z obrotu wycofane zostały Accupro 5, Accupro 10, Accupro 20 i Accupro 40, których producentem jest Pfizer. W sumie decyzją objęto aż kilkadziesiąt ich serii. Powód był bardzo poważny.
– Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, dotyczące prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu ww. serii produktów leczniczych, w związku ze stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia – napisał w komunikacie GIF.
Jak podaje FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków), substancja ta, przyjmowana przez dłuższy czas, może zwiększać u pacjentów ryzyko występowania nowotworu.
Jakie konkretnie leki zostały wycofane?
Przyjmowałaś któryś z wymienionych leków? Koniecznie sprawdź numery serii wycofanych produktów. Wszystkie numery serii, o których jest mowa w komunikacie GIF, zamieszczamy poniżej:
1. ACCUPRO 5 (Quinaprilum) 5 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:
- numer serii: FR1997, data ważności: 30.11.2024,
- numer serii: FF2033, data ważności: 31.10.2022,
- numer serii: ET1536, data ważności: 31.10.2022,
- numer serii: DR4162, data ważności: 31.10.2022,
- numer serii: DC1456, data ważności: 30.09.2022.
2. ACCUPRO 10 (Quinaprilum) 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:
- numer serii: FN2870, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FJ0419, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FE6831, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EY7391, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EM1556, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EJ7128, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EA0782, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EN8321, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EA0784, data ważności: 30.11.2022,
- numer serii: DM5062, data ważności: 30.11.2022.
3. ACCUPRO 20 (Quinaprilum) 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:
- numer serii: FM6645, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FM3990, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FL1132, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FJ1090, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FG9082, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FD9328, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: EY3975, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: ET1538, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EP1566, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EJ7141, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EF2674, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EA7792, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: DT1742, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: DM5061, data ważności: 30.11.2022,
- numer serii: DA9320, data ważności: 30.09.2022 .
4. ACCUPRO 40 (Quinaprilum) 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek
- numer serii: FN6679, data ważności: 30.04.2024,
- numer serii: FM6646, data ważności: 30.04.2024,
- numer serii: FG9088, data ważności: 30.04.2024.
Źródła: Information about Nitrosamine Impurities in Medications | FDA, GIF
