Przejdź do treści

Kilkadziesiąt serii leku na ciśnienie tętnicze wycofane z obrotu. „Stwierdzono obecność zanieczyszczenia powyżej dopuszczalnego limitu”

Kilkadziesiąt serii leku na ciśnienie tętnicze wycofane z obrotu. "Stwierdzono obecność zanieczyszczenia powyżej dopuszczalnego limitu"
Kilkadziesiąt serii leku na ciśnienie tętnicze wycofane z obrotu. "Stwierdzono obecność zanieczyszczenia powyżej dopuszczalnego limitu" / iStock
Podoba Ci
się ten artykuł?
Podoba Ci
się ten artykuł?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu leku Accupro dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Informacja dotyczy produktu w czterech stężeniach i aż kilkudziesięciu jego serii. Sprawdź, czy ty i twoi bliscy nie macie go w swojej apteczce.

„Stwierdzono obecność zanieczyszczenia”

Jak podał GIF, w całej Polsce z obrotu wycofane zostały Accupro 5, Accupro 10, Accupro 20 i Accupro 40, których producentem jest Pfizer. W sumie decyzją objęto aż kilkadziesiąt ich serii. Powód był bardzo poważny.

– Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, dotyczące prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu ww. serii produktów leczniczych, w związku ze stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia – napisał w komunikacie GIF.

Jak podaje FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków), substancja ta, przyjmowana przez dłuższy czas, może zwiększać u pacjentów ryzyko występowania nowotworu.

Zmiana składu leku Letrox / pexels

Jakie konkretnie leki zostały wycofane?

Przyjmowałaś któryś z wymienionych leków? Koniecznie sprawdź numery serii wycofanych produktów. Wszystkie numery serii, o których jest mowa w komunikacie GIF, zamieszczamy poniżej:

1. ACCUPRO 5 (Quinaprilum) 5 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:

  • numer serii: FR1997, data ważności: 30.11.2024,
  • numer serii: FF2033, data ważności: 31.10.2022,
  • numer serii: ET1536, data ważności: 31.10.2022,
  • numer serii: DR4162, data ważności: 31.10.2022,
  • numer serii: DC1456, data ważności: 30.09.2022.

2. ACCUPRO 10 (Quinaprilum) 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:

  • numer serii: FN2870, data ważności: 30.06.2023,
  • numer serii: FJ0419, data ważności: 30.06.2023,
  • numer serii: FE6831, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: EY7391, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: EM1556, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: EJ7128, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: EA0782, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: EN8321, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: EA0784, data ważności: 30.11.2022,
  • numer serii: DM5062, data ważności: 30.11.2022.

3. ACCUPRO 20 (Quinaprilum) 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:

  • numer serii: FM6645, data ważności: 30.06.2023,
  • numer serii: FM3990, data ważności: 30.06.2023,
  • numer serii: FL1132, data ważności: 30.06.2023,
  • numer serii: FJ1090, data ważności: 30.06.2023,
  • numer serii: FG9082, data ważności: 30.06.2023,
  • numer serii: FD9328, data ważności: 30.06.2023,
  • numer serii: EY3975, data ważności: 30.06.2023,
  • numer serii: ET1538, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: EP1566, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: EJ7141, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: EF2674, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: EA7792, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: DT1742, data ważności: 30.04.2023,
  • numer serii: DM5061, data ważności: 30.11.2022,
  • numer serii: DA9320, data ważności: 30.09.2022 .

4. ACCUPRO 40 (Quinaprilum) 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek

  • numer serii: FN6679, data ważności: 30.04.2024,
  • numer serii: FM6646, data ważności: 30.04.2024,
  • numer serii: FG9088, data ważności: 30.04.2024.

Źródła: Information about Nitrosamine Impurities in Medications | FDA, GIF

Zobacz także

Podoba Ci się ten artykuł?

Powiązane tematy:

i
Treści zawarte w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i nie stanowią porady lekarskiej. Pamiętaj, że w przypadku problemów ze zdrowiem należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.