się ten artykuł?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu popularnej witaminy D3 w kroplach przeznaczonej dla dorosłych, młodzieży i dzieci – Vigantol. Produkt wycofano z obrotu z powodu wykrycia nieprawidłowości związanej z zawartością substancji czynnej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofano witaminę D3 w kroplach
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju produktu leczniczego Vigantol. Jak czytamy w uzasadnieniu, do GIF-u wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Firma P&G Health Germany GmbH podczas badań nad stabilnością produktu wykryła niezgodność w zakresie parametru zawartości substancji czynnej. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu.
Informacje o wycofanej serii:
Vigantol (Cholecalciferolum), 500 µg/ml (20 000IU/ml)
Krople doustne, roztwór, 1 butelka 10 ml;
Numer serii: 19KQ193,
Termin ważności: 10.2024 r.
Podmiot odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH
📢 GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy
Vigantol (Cholecalciferolum), 500 µg/ml (20 000IU/ml), krople doustne, roztwór
numer serii: 19KQ193 termin ważności: 10.2024
podmiot odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH.
👇 https://t.co/P6Bd3PXMZb— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) March 11, 2022
Co zrobić, jeśli wycofany produkt masz w domu?
Decyzja o wycofaniu wchodzi w życie w trybie natychmiastowym, wobec czego hurtownicy i aptekarze muszą jak najszybciej wycofać produkt ze sprzedaży. Pacjenci, którzy posiadają witaminę D3 w kroplach z danej serii, dla własnego bezpieczeństwa powinni zaprzestać ich używania i poddać utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach. Krople można również wrzucić do specjalnego pojemnika w szpitalu.
Kwestia zwrotu pieniędzy znajduje się w gestii podmiotu odpowiedzialnego za dany lek, czyli producenta. GIF nie posiada obecnie kompetencji narzucenia podmiotom obowiązku zwrotu pieniędzy za zakupiony lek, który został wycofany z obrotu.
