GIF wycofał krople uspokajające. Stwierdzono wadę jakościową
się ten artykuł?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży Kropli Uspokajających Spokojne. Powodem jest wada jakościowa. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie Kropli Uspokajających Spokojne
GIF wycofał na terenie całego kraju Krople Uspokajające Spokojne (Guttae Sedative). Wycofanie nastąpiło na skutek otrzymania protokołu z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Według protokołu próbki wskazanego produktu nie spełniają wymagań określonych w dokumentacji dla ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych – TAMC.
Informacje o wycofanej serii:
Krople Uspokajające Spokojne (Guttae Sedative), krople doustne, roztwór
Numer serii: 011219,
Data ważności: 10.2022
Podmiotem odpowiedzialny:Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”, Grzegorz Nowakowski
Krople Uspokajające Spokojne – kiedy się je stosuje?
Preparat stosowany jest w przypadku uczucia niepokoju, nadmiernej drażliwości oraz w trudnościach z zasypianiem.
Nie zaleca się stosowania kropli u pacjentów z chorobą alkoholową, z chorobami wątroby, padaczką. Nie powinny ich używać także kobiety w ciąży oraz w trakcie karmienia piersią.