Wykryte zanieczyszczenia popularnych leków, m.in. na cukrzycę i zgagę, rakotwórczymi nitrozoaminami w ubiegłym roku spowodowało duże zamieszanie na rynku farmceutycznym. Ryzyko zdrowotne wystąpienia tej substancji w produktach leczniczych jest w trakcie badań, jednak termin wydania opinii został przesunięty na 1 października.
Analiza ryzyka wystąpienia nitrozoaminów w lekach
Prawie 2 mln cukrzyków, którzy stale przyjmują leki z metforminą, poczuło się zaniepokojonych, kiedy w ubiegłym roku wykryto zanieczyszczenie w popularnych lekach na cukrzycę.
Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych przez ludzi Europejskiej Agencji Leków bada przyczynę pojawienia się nitrozoaminy o nazwie N-nitrozodimetyloamina (NDMA) w lekach, które zawierają ranitydynę (leki na zgagę i wrzody żołądka) a także w partiach leków zawierających metforminę (leki na cukrzycę). Czekano już na kolejne wyniki badań, jednak etap 1 oceny został przedłużony do 1 października.
MA rekomenduje podmiotom odpowiedzialnym przesyłanie wyników etapu 1 przed 1 października 2020 r., jak tylko zostanie zakończone oszacowanie ryzyka lub w przypadku, gdy zostanie zidentyfikowane ryzyko w produkcie leczniczym – czytamy na stronie GIF.
W przestrzeni zakupowej HelloZdrowie znajdziesz produkty polecane przez naszą redakcję:
Nitrozoaminy – czym są?
Przypominamy – nitrozoaminy są substancjami toksycznymi, które wstrzykuje się szczurom, by przyspieszyć u nich postęp choroby nowotworowej. Zanieczyszczenie zostało zlokalizowane w Azji oraz w Niemczech, w lekach produkowanych w Chinach. Prawdopodobnie normy toksycznego środka mogły być przekroczone nawet kilkunastokrotnie. Wady jakościowe w szczególności dotyczą leków na cukrzycę z metforminą oraz leków na zgagę i wrzody żołądka.
Na podstawie badań na zwierzętach, nitrozaminy zostały sklasyfikowane jako prawdopodobne czynniki rakotwórcze (substancje mogące mieć wpływ na wzrost zachorowalności na raka). Są one obecne w niektórych produktach spożywczych (żywność, woda), lecz nie przewiduje się ich niekorzystnego wpływu na zdrowie po spożyciu w niewielkich ilościach. Ryzyko pozostaje na niskim poziomie również w przypadku pacjentów zażywających produkty lecznicze, w których wykryto nitrozaminy
– podaje GIF.
Zobacz także
Podoba Ci się ten artykuł?
Powiązane tematy:
Polecamy
„Neurolog uznał, że nie mam zespołu Tourette’a, bo nie mam tiku przeklinania, który dotyczy 10 proc. chorych” – mówi Piotr, który z zaburzeniem tym żyje od 25 lat
„Czym innym jest spędzać z dzieckiem czas i pytać je o różne rzeczy, a czym innym węszyć, podglądać, nasłuchiwać. To forma agresji”. O nadopiekuńczych rodzicach mówi psycholożka Magdalena Halicka
„Dla osoby głuchej język polski jest językiem obcym. We własnym kraju czujemy się jak obcokrajowcy” – mówi Zuzanna Szymańska z Akademii Młodych Głuchych
