Popularne krople na wzdęcia wycofane z obrotu. Sprawdź, czy masz je w domu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu partię kropli doustnych Espumisan. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Espumisan to popularny produkt leczniczy stosowany w leczeniu doraźnych problemów żołądkowo-jelitowych, związanych z nadmiernym nagromadzeniem gazów, a co za tym idzie – nieprzyjemnym uczuciem ciężkości i napięcia w brzuchu. Innym wskazaniem do stosowania preparatu jest przygotowanie do badań radiologicznych oraz USG (chodzi o usunięcie nadmiernej ilości gazów z przewodu pokarmowego).

Espumisan wycofany z obrotu – o którą serię chodzi?

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej partii kropli doustnych Espumisan. Wycofanie dotyczy serii o nr 91009A z datą ważności 28.02.2022 produktu Espumisan (Simeticonum), 100 mg/ml, krople doustne, emulsja, butelka 30 ml.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Berlin-Chemie AG z siedzibą w Niemczech, krajem eksportu Rumunia, a importerem równoległym Forfarm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Espumisan wycofany z obrotu – jaki był powód?

Jak wynika z treści komunikatu, powodem wycofania było wykrycie w kilku opakowaniach produktu ulotek opisujących inny produkt leczniczy. W uzasadnieniu GIF napisano:

„do kancelarii GIF wpłynął wniosek importera równoległego o wycofanie z obrotu wskazanego w sentencji decyzji serii produktu leczniczego Espumisan z uwagi na wykrycie w kilku opakowaniach produktu ulotek informacyjnych produktu leczniczego Zentel, tabletki”.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.