Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła swoje wnioski dotyczące bezpieczeństwa szczepionki przeciw COVID-19 firmy Johnson & Johnson. W związku ze zgłoszonymi nietypowymi przypadkami zakrzepicy podanie szczepionki zostało wstrzymano w Stanach Zjednoczonych i Europie.
Szczepionka Johnson & Johnson a zakrzepy krwi
Szczepionka Johnson & Johnson COVID-19 otrzymała dziś zielone światło od europejskich regulatorów leków. Podanie preparatu zostało wstrzymane w zeszłym tygodniu zarówno w Europie, jak i w Stanach Zjednoczonych z powodu obaw o możliwy związek z rzadkimi, ale poważnymi zakrzepami krwi. Amerykańscy urzędnicy ds. Zdrowia zidentyfikowali bardzo niewielką liczbę nietypowych zaburzeń krzepnięcia krwi wśród prawie 7 milionów osób zaszczepionych jednodawkowym preparatem w całym kraju. Wszystkie przypadki wystąpiły u osób poniżej 60. roku życia w ciągu trzech tygodni po zaszczepieniu. Większość z nich wystąpiła u kobiet. Jeden z przypadków był śmiertelny.
Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdziła, że istnieje możliwy związek między szczepionką Johnson & Johnson a rzadkimi, nietypowymi zakrzepami krwi. Oświadczyła jednak, że korzyści wynikające ze szczepionki przewyższają ryzyko ich wystąpienia.
„Pracownicy służby zdrowia i osoby, które otrzymają szczepionkę, powinny mieć świadomość, że w ciągu trzech tygodni po szczepieniu mogą wystąpić bardzo rzadkie przypadki zakrzepów krwi połączone z niskim poziomem płytek krwi” – oświadczyła EMA.
Zmiana etykiet szczepionki
EMA zdecydowała, że wystarczy ostrzeżenie o nietypowych zakrzepach krwi na etykietach szczepionki Johnson & Johnson, tak samo jak postąpiono w przypadku preparatu AstraZeneki.
„Na posiedzeniu w dniu 20 kwietnia 2021 r. Komitet bezpieczeństwa EMA (PRAC) stwierdził, że do informacji o produkcie Janssen przeciw COVID-19 należy dodać ostrzeżenie o nietypowych zakrzepach krwi przy niskiej liczbie płytek krwi. PRAC stwierdził również, że zdarzenia te należy wymienić jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki” – dodaje EMA.
Po ocenie EMA Johnson & Johnson zapowiedział, że wznowi wysyłkę swojej szczepionki do Unii Europejskiej, Norwegii i Islandii. Firma podała również, że zaktualizuje ulotkę dotyczącą szczepionki preparatu na COVID-19.
„Doceniamy rygorystyczny przegląd PRAC i podzielamy cel, jakim jest zwiększenie świadomości oznak i objawów tego bardzo rzadkiego zdarzenia, aby zapewnić prawidłową diagnozę i odpowiednie leczenie” – powiedział dr Paul Stoffels, dyrektor naukowy Johnson & Johnson.
Podeślij znajomym!
Zobacz także
Podoba Ci się ten artykuł?
Powiązane tematy:
Polecamy
Uważano, że są siedliskiem duszy, uczuć i akumulatorem ciepła ludzkiego ciała. Jak kiedyś leczono nerki
„Kiedy doświadczamy poważnych urazów psychicznych, nasz umysł może wyłączyć odczuwanie doznań z ciała” – mówi psychoterapeutka Anna Uściłowska
„Nie sztuka, a serce liczy się w tej pracy. Nasze osobiste znaczenie, które nadajemy obrazowi”. O terapeutycznej mocy fotografii mówi Joanna Szeluga
