Kolejna szczepionka ma szanse wkrótce trafić do obrotu na rynku unijnym. Europejska Agencja Leków rozpoczęła bowiem procedurę przyspieszonej oceny szczepionki Novavax. Polska zakontraktowała 8,4 mln dawek – poinformował na Twitterze minister zdrowia Adam Niedzielski.
Novavax deklaruje początek dostaw na drugi kwartał 2021 r.
Europejska Agencja Leków (EMA) jest unijną agencją zajmującą się oceną naukową, nadzorem i monitorowaniem bezpieczeństwa produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych na terenie Wspólnoty. Firmy farmaceutyczne składają do EMA wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego – ta wydaje rekomendacje, na podstawie których Komisja Europejska wydaje ostatecznie pozwolenie.
Taki proces został właśnie uruchomiony w odniesieniu do szczepionki przeciw COVID-19 opracowanej przez amerykański koncern farmaceutyczny Novavax.
„EMA rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu kolejnej szczepionki – Novavax. Ponieważ producent deklaruje początek dostaw na drugi kwartał, zakontraktowaliśmy 8,4 mln dawek dla Polski” – napisał na Twitterze szef resortu zdrowia Adam Niedzielski.
EMA rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu kolejnej szczepionki – Novavax. Ponieważ producent deklaruje początek dostaw na drugi kwartał zakontraktowaliśmy 8,4 mln dawek dla Polski. https://t.co/IicMmzETQt
— Adam Niedzielski (@a_niedzielski) February 3, 2021
Co istotne, szczepionka Novavaxu działa inaczej, niż wszystkie trzy dopuszczone do tej pory użytku na terenie Unii Europejskiej. Do wywołania odpowiedzi immunologicznej wykorzystuje bowiem zmodyfikowane białko koronawirusa, które układ odpornościowy organizmu uczy się rozpoznawać i na tej podstawie zwalcza potem SARS-CoV-2.
Firma Novavax poinformowała, że jej szczepionka miała 89,3 proc. skuteczności w przeciwdziałaniu COVID-19 w badaniach przeprowadzonych w Wielkiej Brytanii. Jak pokazały testy – okazała się prawie tak samo skuteczna w przypadku tzw. wariantu brytyjskiego patogenu. W RPA, skąd pochodzi kolejny niebezpieczny wariant wirusa, wśród osób, które nie są nosicielami wirusa HIV, szczepionka wykazała 60 proc. skuteczności. Po uwzględnieniu ochotników z obniżoną odpornością okazało się, że specyfik zapewniał ogólną ochronę na poziomie 49 proc.
W przestrzeni zakupowej HelloZdrowie znajdziesz produkty polecane przez naszą redakcję:
Szczepionki przeciwko COVID-19 w Europie
Do tej pory na terenie Unii Europejskiej dopuszczono do użytku trzy szczepionki przeciw COVID-19, w tym dwie opracowane na bazie technologii mRNA przez: koncerny Pfizer/BioNTech (o nazwie Comirnaty) oraz firmę Moderna. Zatwierdzono również jedną szczepionkę tzw. wektorową, zawierającą adenowirusa, stworzoną przez brytyjsko-szwedzki koncern AstraZeneca we współpracy z Uniwersytetem Oksfordzkim.
Choć emocje budzą wszystkie preparaty, najwięcej kontrowersji do tej pory wywołała ta ostatnia. Jest bowiem sporo wątpliwości dotyczących jej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób powyżej 60. roku życia. Polski rząd przekonuje, że nie ma powodów do obaw – co prawda preparatu firmy AstraZeneca nie otrzymają seniorzy, ale ma być wykorzystany do zaszczepienia nauczycieli. Inne stanowisko ma chociażby Szwajcaria, która właśnie odmówiła zatwierdzenia tej szczepionki. W uzasadnieniu czytamy, że jest za mało danych, aby specyfik mógł być stosowany skutecznie przeciwko COVID-19.
Poleć artykuł
Zobacz także
Podoba Ci się ten artykuł?
Powiązane tematy:
Polecamy
Są wyrafinowanymi myśliwymi, którzy w wymyślny sposób uśmiercają swoje ofiary. Czy grzyby mogą uratować świat?
Uważano, że ich przyczyną może być smutek, post, a nawet ciąża. Jak kiedyś leczono galopujące suchoty, czyli gruźlicę
„Neurolog uznał, że nie mam zespołu Tourette’a, bo nie mam tiku przeklinania, który dotyczy 10 proc. chorych” – mówi Piotr, który z zaburzeniem tym żyje od 25 lat
