Przejdź do treści

EMA zaleciła stosowanie leku RoActemra przy ciężkim przebiegu COVID-19

Probówki
EMA przy ciężkim przebiegu COVID-19 zaleciła stosowanie leku RoActerma/ iStock
Podoba Ci
się ten artykuł?
Udostępnij bliskim
Bezpłatne testy antygenowe na obecność wirusa SARS-CoV-2 w aptekach. MZ opublikowało mapę punktów
Za „long COVID” może odpowiadać mikrobiom jelitowy. Najnowsze ustalenia naukowców
Suplementujesz się biotyną? Uważaj! Może fałszować wyniki badań diagnostycznych
4 rzeczy, które możesz zrobić przed wiosną, by wkroczyć w nią z nową energią
Permanentne zmęczenie. Z czego może wynikać?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował stosowanie tocilizumabu (RoActemra) u osób, u których wystąpił ciężki przebieg COVID-19. O dopuszczeniu leku zdecyduje w następnym kroku Komisja Europejska.

EMA zaleca stosowanie RoActemry przy ciężkim przebiegu COVID-19

Lek RoActemra, stosowany dotychczas m.in. do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic i zespołu uwalniania cytokin (CRS), okazał się być skuteczny również u pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19. W szczególności u tych, którzy leczeni są ogólnoustrojowo kortykosteroidami i wymagają podania tlenu w trakcie hospitalizacji.

EMA wydała swoją decyzję w oparciu o badania kliniczne z udziałem 4 tys. uczestników EMA. W swoim wniosku przychyliła się do prośby o rozszerzenie zastosowania leku o hospitalizowanych w wyniku zakażenia koronawirusem SARS-CoV- 2 dorosłych pacjentów.

„Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA zaleca rozszerzenie wskazania do stosowania leku RoActemra (tocilizumab) i włączenie leczenia dorosłych z COVID-19, którzy są leczeni kortykosteroidami i wymagają dodatkowego tlenu lub wentylacji mechanicznej” – czytamy w komunikacie EMA.

O dopuszczeniu leku w Unii Europejskiej zdecyduje teraz Komisja Europejska.

W przestrzeni zakupowej HelloZdrowie znajdziesz produkty polecane przez naszą redakcję:

Kobieta leży w łóżku szpitalnym

RoActemra a COVID-19

CHMP przed wydaniem decyzji odnośnie leku przyjrzał się danym z badania z udziałem 4116 osób, które wymagały hospitalizacji w związku z ciężkim przebiegiem COVID-19. Badani pacjenci byli wspomagani podaniem tlenu lub wentylacji mechanicznej i miały wysoki poziom białka C-reaktywnego we krwi, który wskazuje na stan zapalny organizmu.

Jak wykazano, leczenie RoActemrą znacznie zwiększa szansę pacjentów na wyzdrowienie. W badaniu u pacjentów, których leczenie zostało uzupełnione RoActemrą, znacznie spadło ryzyko zgonu w porównaniu z chorymi, u których zastosowano standardowe leczenia.

„Ogólnie 31 proc. pacjentów leczonych produktem RoActemra plus leczenie standardowe (621 z 2022) zmarło w ciągu 28 dni leczenia w porównaniu z 35 proc. pacjentów otrzymujących samo leczenie standardowe (729 z 2094). Ponadto 57 proc. pacjentów (1150 z 2022), którzy otrzymali produkt RoActemra, było w stanie opuścić szpital w ciągu 28 dni w porównaniu z 50 proc. pacjentów (1044 z 2094), którzy otrzymali tylko standardowe leczenie” – czytamy na stronie EMA.

Badanie wykazało również, że podobne wyniki można uzyskać u pacjentów, którzy nie otrzymują ogólnoustrojowych kortykosteroidów. Leczenie jest jednak korzystniejsze u pacjentów pierwszej grupy.

RoActemra – co to za lek?

RoActemra jest lekiem immunomodulującym, który zmienia aktywność układu odpornościowego. Substancja czynna leku – tocilizumab – jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym (IgG1), które łączy się z receptorami interleukiny 6 (IL-6) sprzyjającej procesom zapalnym cytokiny wytwarzanej przez wiele różnych komórek, m.in. limfocyty T i B, monocyty i fibroblasty. IL-6 jest wytwarzana przez układ odpornościowy organizmu w odpowiedzi na ogólnoustrojowy stan zapalny, który odgrywa ważną rolę przy ciężkim przebiegu COVID-19 i niewydolności oddechowej. Zapobiegając przyłączaniu się IL-6 do jej receptorów, RoActemra zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy ciężkiego zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2.

Zobacz także

i
Treści zawarte w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i nie stanowią porady lekarskiej. Pamiętaj, że w przypadku problemów ze zdrowiem należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Podoba Ci się ten artykuł?

Tak
Nie

Powiązane tematy:

Zainteresują cię również:

Padł rekord zakażeń. MZ odnotowało ponad 50 tys. przypadków zarażenia koronawirusem ubiegłej doby

Padł rekord zakażeń. MZ odnotowało ponad 50 tys. przypadków zarażenia koronawirusem ubiegłej doby

Depresja a wiara w skuteczność szczepień / pexels

Nie wierzysz w skuteczność szczepień przeciwko COVID-19? „Możesz mieć depresję” – mówią naukowcy

Dziewczynka w oknie, opiera się łokciami o parapet

COVID-19 może wpłynąć na mózg i układ nerwowy dzieci. Najnowsze badania naukowców

PAN apeluje do rządu o natychmiastowe działania w związku z piątą falą pandemii

PAN apeluje do rządu o natychmiastowe działania w związku z piątą falą pandemii. „Dramat skrajnej niewydolności systemu opieki zdrowotnej może dotknąć wszystkich”

WHO: Europa zmierza w kierunku pokonania pandemii

WHO: region Europy zmierza w kierunku końca pandemii

kobieta ma pobierany materiał z nosa do badania na obecność koronawirusa SARS-CoV-2

Darmowe testy na COVID-19 w aptekach i krótsza kwarantanna – nowe rozwiązania rządu w walce z koronawirusem SARS-CoV-2. „Mamy tydzień eksplozji pandemii”

Kobieta siedzi w kawiarni. Na stole soi kawa i leży telefon

Czujesz ból głowy i zmęczenie po szczepieniu na COVID-19? Dwie trzecie NOP-ów to efekt placebo

Wkrótce w Polsce będzie dostępna szczepionka Novavax

Wkrótce w Polsce będzie dostępna szczepionka Novavax. Co powinnaś o niej wiedzieć?

Padł rekord całej pandemii, dobowa liczba zakażeń przekroczyła 30 tys. "To dynamika, z którą nie mieliśmy do czynienia"

Padł rekord czwartej fali pandemii, dobowa liczba zakażeń przekroczyła 30 tys. „Sytuacja jest dramatyczna”

Delta czy Omikron? Jakie objawy świadczą o zakażeniu danym wariantem koronawirusa?

Koniec z testowaniem COVID-19 przez nos? „Metoda, którą stosujemy obecnie, może być problematyczna”

Mężczyzna na szczepieniu

Grecja. Obowiązek szczepień na COVID-19 dla osób po 60. roku życia

CDC skraca przerwę pomiędzy pierwszą serią szczepień przeciw COVID-19 a dawka przypominającą

CDC skraca przerwę pomiędzy pierwszą serią szczepień przeciw COVID-19 a dawką przypominającą

Wodór molekularny przyspiesza rehabilitację po przebyciu COVID-19 – potwierdzają badania. Co to za substancja?

Kobieta patrzy przez mikroskop

Niezwykłe odkrycie polskich naukowców. Zidentyfikowali wariant genetyczny, który zwiększa ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19

Maski materiałowe nieskuteczne w przypadku Omikronu? "Maska z tkaniny praktycznie nic nie daje"

Maseczki materiałowe nieskuteczne w przypadku Omikrona? „Praktycznie nic nie dają”

Kobieta stoi w łazience

Nietypowy efekt uboczny po szczepionce na COVID-19. Znikające zmiany skórne

Kobieta w maseczce ochronnej

Maseczka ochronna, która zmienia kolor, gdy trzeba ją wymienić. Nastolatek opatentował niezwykły projekt

Na świecie rośnie liczba zakażeń Delmikronem. To kombinacja wariantu Delta z Omikronem

Kobieta leży w łóżku

Dwa nowe objawy zakażenia Omikronem. Zgłaszają je najczęściej zaszczepieni na COVID-19

Grafika: szczepienie kuli ziemskiej

Twórca szczepionki AstraZeneca: „Nie możemy co pół roku szczepić planety na COVID-19”

Kobieta siedzi w autobusie

Gdzie usiąść w autobusie, by uniknąć zarażenia koronawirusem SARS-CoV-2? Nowe badanie naukowców

„Mordercy, zaraziliście moją córkę!”. Medycy z pierwszej linii frontu o zachowaniach antyszczepionkowców /fot. Getty Images

„Mordercy, zaraziliście moją córkę!”. Medycy z pierwszej linii frontu o zachowaniach antyszczepionkowców

Sczepionki

Nowy wariant koronawirusa wykryty we Francji. IHU jest bardziej zakaźny i odporny na szczepionkę

Najpopularniejsze

Ból trzustki - kobieta trzymająca się za brzuch

Ból trzustki – jak boli trzustka i jak odróżnić ból trzustki od bólu żołądka?

Kobieta

O czym świadczy ból pod łopatką? Charakter bólu, objawy i możliwe sposoby leczenia

Para na kanapie

Seks analny – co to jest i jakie są najlepsze pozycje analne?

Masturbacja może być jeszcze przyjemniejsza. Poznaj sposoby masturbacji

MCH – co to, podwyższone i poniżej normy. MCH w morfologii

laboratorium

D-dimery – co to jest? Jak obniżyć zbyt wysoki poziom?

Kiedy występuje niskie ciśnienie i wysoki puls?

Niskie ciśnienie i wysoki puls – kiedy występują? Co to oznacza?

Co oznacza obniżona temperatura ciała i jakie są jej przyczyny? Kiedy spadek temperatury może być niebezpieczny?

Co oznacza obniżona temperatura ciała i jakie są jej przyczyny? Kiedy spadek temperatury może być niebezpieczny?

„Każdy orgazm jest czymś pięknym, jednak ten rodzaj orgazmu jest wyjątkowy”. Seksuolożka o kobiecym wytrysku

Orgazm - jak go osiągnąć? 10 sposobów na lepszy orgazm

Orgazm – jak go osiągnąć? 10 sposobów na lepszy orgazm

Co oznacza drętwienie rąk w nocy i podczas snu?

Co oznacza drętwienie rąk w nocy i podczas snu?

Badanie krwi AST - co to jest i jak interpretować wyniki?

Badanie krwi AST – co to jest i jak interpretować wyniki?

ucho kobiety

Domowe sposoby na zatkane ucho. Jak odetkać ucho zatkane: woskowiną, katarem, wodą?

Seks – 5 błędów, które popełniają kobiety

Ropiejące oczy kobiety

Ropiejące oczy u dzieci i dorosłych – przyczyny i metody leczenia

para w łóżku

5 błędów, które popełniają mężczyźni podczas seksu

×