EMA zatwierdziła trzecią dawkę szczepionki na COVID-19 Moderny dla osób pełnoletnich

Europejska Agencja Leków uznała, że trzecią dawkę szczepionki przeciw firmy Moderna „można rozważyć” u osób, które ukończyły 18 rok życia. To drugi preparat na COVID-19 zatwierdzony w Unii Europejskiej do podania przy szczepieniu przypominającym. 

Trzecia dawka szczepionki na COVID-19

Pierwsze dawki przypominające szczepionki na COVID-19 zostały zaakceptowane w Polsce przez Radę Medyczną pod koniec sierpnia. Mogły je otrzymać jednak jedynie osoby z niedoborem odporności. W obliczu czwartej fali koronawirusa SARS-CoV-2, która właśnie rozwija się w Polsce, rząd we wrześniu rozszerzył grupę uprawnionych do dodatkowej dawki o pracowników służby zdrowia i osoby powyżej 50 lat. Od 2 listopada trzecia dawka szczepionki będzie dostępna również dla wszystkich chętnych, którzy ukończyli 18 lat.

Początkowo chętni na szczepienie przypominające otrzymywali preparaty Pfizera, które Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła w pierwszym tygodniu października. W poniedziałek Agencja poinformowała jednak, że „można rozważyć” również podanie trzeciej dawki preparatem Moderny. Jak dodała, dodatkowa dawka szczepionki Spikevax firmy Moderna podana co najmniej sześć miesięcy po podstawowym szczepieniu, doprowadziła do wzrostu poziomu przeciwciał u dorosłych, u których odporność słabła. Jest to druga przypominająca szczepionka na COVID-19, która została zatwierdzona w UE.

„Na szczeblu krajowym organy zdrowia publicznego mogą wydawać oficjalne zalecenia dotyczące stosowania dawek przypominających, biorąc pod uwagę lokalną sytuację epidemiologiczną, a także pojawiające się dane dotyczące skuteczności i ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa dawki przypominającej” – czytamy na stronie EMA.

Działania niepożądane po trzeciej dawce

Jak podała EMA, dostępne dane sugerują, że częstość występowania działań niepożądanych jest podobna do obserwowanej po drugiej dawce szczepionki Moderna, o której wiadomo, że powoduje przejściowe zapalenie serca i klatki piersiowej u niewielkiej liczby osób.

„Aktualne dane wskazują, że schemat działań niepożądanych po podaniu dawki przypominającej jest podobny do tego, który występuje po drugiej dawce. Ryzyko stanów zapalnych serca lub innych bardzo rzadkich skutków ubocznych po podaniu dawki przypominającej jest dokładnie monitorowane. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, EMA będzie nadal analizować wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku Spikevax” – podała Agencja.

Szczepionkę Moderny podaje się zwykle w dwóch dawkach w odstępie około czterech tygodni u osób w wieku 12 lat i starszych. Trzecia dawka składa się z połowy dawki używanej podczas szczepienia podstawowego.

Moderna w poniedziałek ogłosiła również, że jej szczepionka na COVID-19 jest bezpieczna i skuteczna u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.

Szczepienia w Polsce

Loteria szczepionkowa raczej nie zachęciła niezdecydowanych Polek i Polaków do szczepień. Liczba zaszczepionych osób już dawno utknęła w martwym punkcie i wszyscy, którzy chcieli się zaszczepić, prawdopodobnie już to zrobili. Taki wniosek można wyciągnąć z ostatnich statystyk dostępnych na rządowych stronach. Jak pokazują, w Polsce podano ponad 38,6 mln dawek szczepionki na COVID-19. W pełni zaszczepiło się 19,8 mln osób, czyli 52,3 proc. społeczeństwa. To wciąż zbyt mały procent wyszczepienia społeczeństwa, by wirus przestał krążyć i tym samym mutować.